醫療產品機構設計過程通常在新醫療設備或產品概念化之後開始。這是醫療產品開發過程中最重要的階段，設計圖形或圖表中的一個錯誤或缺陷可能會導致最終產品不安全或無效，從而被監管機構拒絕或清除。在本文中，您將了解醫療產品設計的ABC以及涉及的所有復雜因素：

設計控制流程

在設計階段，作為質量體係要求的一部分，必須啟動設計控製過程，其中包括簡單且合乎邏輯的步驟，以確保最終開發出的東西實際上就是您要“開發”的東西。

該過程從一組相互關聯的過程和實踐開始，這些過程和實踐在設計階段已記錄並納入其中。通過設計控制活動，公司可以：

•確定消費者的需求。

•了解競爭對手的產品。

•建立一致的設計過程。

•儘早發現差異和不一致之處。

•確保最終產品滿足消費者需求。

•從開始到生產都獲得高質量的產品。

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